就在下周！2023年重庆市医疗器械安全宣传周精彩活动来袭
即将开启
精彩活动先get
敬请期待呀
活动时间
7月10日-14日（周一至周五）
活动主题
安全用械 共享健康
宣传重点
01
宣传《医疗器械监督管理条例》及配套规章。
02
宣传医疗器械创新监管政策。
03
展示医疗器械创新成果。
04
推进医疗器械质量管理体系建设。
05
开展医疗器械知识科普宣传。
精
彩
活
动
来
袭
7月10日上午，举行重庆市医疗器械安全宣传周启动仪式，采用“线上+线下”方式共同营造“安全用械 共享健康”的浓厚气氛。
0
2
安全用械公益讲座
7月10日下午，邀请著名儿童眼科专家就角膜塑形镜的安全性有效性及佩戴规范进行专项公益讲座。
03
医疗器械质量体系建设暨国际国内标准法规研培会
7月13日，邀请医疗器械监管部门、行业协会和相关生产企业，召开医疗器械质量体系建设暨国际国内标准法规研培会，交流医疗器械产品国内外注册法规及基本知识。
04
“智慧监管 安全用械 创新发展”川渝医疗器械创新企业交流会
7月13日，召开“智慧监管 安全用械 创新发展”川渝医疗器械创新企业交流会,深入探讨川渝地区医疗器械产业特色、优势及创新发展方向，分享川渝地区医疗器械全生命周期智慧监管经验，促进企业研发创新，助力川渝医疗器械产业高质量发展。
05
组织参加“保障呼吸安全，标准保驾护航”GB 9706系列标准主题宣贯会
组织监管执法人员和相关企业人员线上参加国家局“保障呼吸安全，标准保驾护航”GB 9706系列标准主题宣贯会，对GB 9706系列标准呼吸机相关标准、GB 9706.1-2020标准检验要点、GB 9706.1-2020标准审查要点进行解读。
06
组织参加国家局敷料类医疗器械注册审查指导原则专题讲座
组织监管执法人员和相关企业人员线上参加国家局敷料类医疗器械注册审查指导原则专题讲座，规范敷料类产品注册，鼓励重组胶原蛋白生物材料创新发展。
07
组织参加国家局医疗器械生产质量管理经验交流活动
组织监管执法人员和相关企业人员线上参加国家局医疗器械生产质量管理规范经验线上交流会，介绍医疗器械委托生产监管要点和注册人制度下建立健全质量管理体系注意事项，交流质量管理体系建设经验和委托生产监管实践经验。
08
组织参加医疗器械临床试验专题讲座
组织监管执法人员和相关企业人员线上参加医疗器械临床试验专题讲座，促进医疗器械临床试验各相关方深入理解相关规定，科学选择医疗器械临床评价路径，规范开展医疗器械临床试验，全面推动医疗器械临床试验高质量发展。
09
组织参加监管科学成果报告会
组织监管执法人员、相关企业人员和使用单位人员线上参加国家局监管科学成果报告会，就“医疗器械创新检验成果”“人工心脏瓣膜质量控制与安全性评价”“动物源医疗器械风险管理”等方面进行交流。
10
组织参加人工智能医疗器械标准宣贯会
组织监管执法人员、相关企业人员和使用单位人员线上参加国家局人工智能医疗器械标准宣贯，就“YY/T 1833.1-2022人工智能医疗器械质量要求和评价”和“YY/T 1858-2022人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法”等标准进行交流。
11
组织参加国家局医疗器械标准宣贯活动
组织监管执法人员和相关企业人员线上参加国家局人工智能医疗器械标准宣贯，讲解人工智能前沿技术、YY/T 1833.1-2022人工智能医疗器械质量要求和评价部分内容。
12
组织参加国家局医疗器械网络销售监管法规宣贯活动
组织监管执法人员和相关企业人员线上参加“医疗器械监管与产业数字化探索与实践”专题讲座，就《政产研究服务科学监管，助推医疗器械产业高质量发展》《医疗器械网络销售新业态发展与监管》等进行交流。
13
组织参加监管科学研究课题成果交流会
组织监管执法人员和相关企业人员线上参加国家局监管科学研究课题成果交流会。结合监管科学课题研究进展，组织8个课题合作单位分享最新研究成果，宣传创新医疗器械检查的新工具、新标准和新方法，搭建检查机构、检查员能力提升交流平台。
14
组织参加国家局医疗器械临床试验监管工作交流活动
组织监管执法人员和相关企业人员线上参加国家局《体外诊断试剂临床试验检查要点》及诊断试剂临床试验实施研讨会，介绍修订后的检查要点内容，分享交流体外诊断试剂临床试验实施经验。
15
组织开展医疗器械不良事件宣传活动
结合医疗器械安全宣传周启动仪式，开展针对用械公众和医疗机构的医疗器械不良事件知识宣传活动。通过播放宣传小视频、发放宣传手册等方式，宣传常见家用医疗器械不良事件基础知识，分享医疗机构开展不良事件监测工作相关经验。
16
参加医疗器械监管与产业数字化探索与实践专题讲座
组织监管执法人员线上参加医疗器械监管与产业数字化探索与实践专题讲座，就医疗器械网络销售新业态发展与监管、医疗器械产业数字化转型的探索与实践、医疗器械唯一标识数字化应用与实践情况开展交流研讨。
17
区县层面开展活动
各区县市场监管局结合安全周活动重点，线上组织参加宣传周启动仪式；对经营企业和使用单位开展法规宣贯，对公众开展正确选购、使用医疗器械宣传，切实让群众享受使用医疗器械的幸福感和获得感；充分利用新媒体开展宣传，通过官网、公众号等及时推送科普知识和活动动态。
市药监局举办“学习新思想 奋进新征程 建设新药监”微宣讲比赛
文章来源“重庆市药品监督管理局”